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    第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开

    第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开

    中国食品药品网讯(记者陆悦)根据《药典委员会章程》以及《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)编制工作程序,4月9日,第十一届药典委员会执行委员会会议在北京召开。会议听取了国家药典委员会关于2
    浅谈真实世界证据在罕见病药物领域的应用

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    为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,2020年1月7日,国家药监局正式发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》(以下简称指导原则)。指导原则指出,对于某
    我国真实世界研究与全球同频共振

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    1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。2019年5月29日,国家药监局药审中心发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)
    真实世界证据将支持罕见病用药及中药研发

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    编者按 2020年新年伊始,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,提出真实世界证据将支持药物监管决策,并对真实世界研究的数据来源、数据适应性、临床研究设计等提出明确规
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